cihaz ihalelerinde hangi belgeler gerekir

cihaz alımı veya hizmet alımı gibi tıbbi cihazlarla ilgili süreçlerde belirli belgeler istenmektedir. Bu belgeler, ihale prosedürünün sağlıklı bir şekilde ilerlemesi ve uygun firmaların seçilmesi için önemlidir. Öncelikle, firmaların ihale teknik şartnamesine uygunluk durumlarını detaylı olarak beyan etmeleri gerekmektedir. Bu beyan, firmanın başlıklı kağıdına yazılmalı ve yetkili kişi tarafından imzalanmalıdır. Şartnameye uygunluk belgesi, firmanın hangi cihazlarla ihaleye girdiğini ve teknik özellikleri açıkça belirtmelidir.

İhale sürecinde istenilen diğer önemli belgeler arasında CE belgesi, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıt belgesi ve satış merkezi yetki belgesi sayılabilir. CE belgesi, tıbbi cihazların Avrupa Birliği standartlarına uygunluğunu gösterir. ÜTS kayıt belgesi, cihazların izlenebilirlik ve güvenilirliğini sağlar. Satış merkezi yetki belgesi ise, firmaların tıbbi cihaz satışı yapabilme yetkisine sahip olduğunu kanıtlar. Yaka Danışmanlık olarak, bu belgelerin hazırlanması ve sunulması konusunda firmalara destek sağlıyoruz. İhale mevzuatına uygun olarak gerekli tüm belgelerin eksiksiz bir şekilde sunulması, ihalelerde başarılı olmak için kritik öneme sahiptir.