ce belgesi
Cevap:
CE Belgesi, ürünlerin Avrupa Birliğinin (AB) ilgili direktiflerine uygunluğunu gösteren bir belgedir. Bu belge, ürünlerin gerekli güvenlik, sağlık ve çevre standartlarını karşıladığını onaylar. CE Belgesi, bir ürünün kalite belgesi olmaktan çok, AB pazarına giriş için gerekli bir uyumluluk işaretidir.
İhale süreçlerinde, özellikle tıbbi cihazlar ve bazı endüstriyel ürünler gibi belirli kategorilerdeki mallar için CE Belgesi istenir. Bu belgeyi sunan istekliler, ürünlerinin AB standartlarına uygun olduğunu kanıtlamış olurlar. Ancak, CE Belgesinin Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) tarafından teyit edilmesi gerekmez; bu, bir kalite belgesi olmadığı için mevzuata aykırıdır. Yaka Danışmanlık olarak, firmaların bu konuda doğru bilgi alması ve ihale şartnamelerine uygun hareket etmesi için destek sağlıyoruz.
İlgili firmalar, CE Belgesinin yanı sıra, imalatçı veya ana distribütörün TİTUBB (Tıbbi Cihaz Tanımlama ve İzleme Sistemi) kaydı, tıbbi cihazlar için KTS (Kayıt Tescil Sistemi) belgesi gibi diğer gerekli belgeleri de ibraz etmelidir. Bu belgeler, ürünlerin yasal gerekliliklere uygunluğunu ve güvenilirliğini sağlar. Yaka Danışmanlık olarak, firmaların bu karmaşık süreçlerde doğru yolları bulmalarına yardımcı oluyoruz.
İhale süreçlerinde, özellikle tıbbi cihazlar ve bazı endüstriyel ürünler gibi belirli kategorilerdeki mallar için CE Belgesi istenir. Bu belgeyi sunan istekliler, ürünlerinin AB standartlarına uygun olduğunu kanıtlamış olurlar. Ancak, CE Belgesinin Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) tarafından teyit edilmesi gerekmez; bu, bir kalite belgesi olmadığı için mevzuata aykırıdır. Yaka Danışmanlık olarak, firmaların bu konuda doğru bilgi alması ve ihale şartnamelerine uygun hareket etmesi için destek sağlıyoruz.
İlgili firmalar, CE Belgesinin yanı sıra, imalatçı veya ana distribütörün TİTUBB (Tıbbi Cihaz Tanımlama ve İzleme Sistemi) kaydı, tıbbi cihazlar için KTS (Kayıt Tescil Sistemi) belgesi gibi diğer gerekli belgeleri de ibraz etmelidir. Bu belgeler, ürünlerin yasal gerekliliklere uygunluğunu ve güvenilirliğini sağlar. Yaka Danışmanlık olarak, firmaların bu karmaşık süreçlerde doğru yolları bulmalarına yardımcı oluyoruz.